生技醫療產業最大的獨角獸之一、矽谷新創公司 Theranos，過去為了維護「商業機密」鮮少公布實驗結果，因此頻頻遭受學界質疑該公司的血液檢測是否準確，而《華爾街日報》近日指出，Theranos 血液檢測的準確性、不符合該公司宣傳的疑慮，也讓美國食品藥物管理局（FDA）等相關單位介入調查。
離職員工爆料，質疑檢測精確性
今年 10 月中四名從 Theranos 離職的員工向《華爾街日報》透露，Theranos 宣稱只需抽幾滴血，就能利用該公司開發的儀器愛迪生進行數十種疾病檢測，不過實際上絕大多數檢測都是在傳統實驗室完成，只有少部分透過 Theranos 的設備測試。
更糟的是曾在 Theranos 任職的員工還直言，測試血液樣本經過稀釋處理，且有時與傳統實驗儀器測出結果有落差存在，讓他們懷疑檢測結果的精確性。像是同一位患者的血檢樣本，在同一天透過 Theranos 開發的儀器愛迪生檢測，所測出的結果原本呈現甲狀腺機能低下、但過了一會再次測試卻出現甲狀腺機能亢進，測試結果的落差相當大。
Theranos的創辦人暨執行長 Elizabeth Holmes
（Photo credit：FORTUNE Global Forum@flickr CC BY-NC-ND 2.0）
當時公司創辦人暨執行長伊莉莎白・福爾摩斯（Elizabeth Holmes）出面駁斥媒體報導，認為《華爾街日報》聽信「幾位心懷不滿的前任員工和業界人士」、「報導毫無科學根據」，表示 Theranos 檢測方法準確度相當高，並強調沒有發表實驗結果是避免洩露技術資訊給競爭對手。然而此舉並未打消外界的疑慮，現在還驚動了美國食品藥物管理局（FDA）著手調查 Theranos 血檢設備違規的問題。
紐約時報稱恐衝擊其他獨角獸
而這次使 FDA 啟動調查的事由，則是另一名離職員工向 FDA 通報，Theranos 在皰疹檢測技術獲得官方批准之後，擅自調整、更換了設備，明顯違反了 FDA 的規定，也再次引起 Theranos 的血檢技術是否精準的爭論。
估值高達 90 億美金、生技醫療業火紅的獨角獸 Theranos 爭議不斷，也讓《紐約時報》直言，由於Theranos 絕大部分的估值是在於血檢技術的專利，檢測技術是否精確不僅會影響 Theranos 的營運，恐怕也會衝擊其他的獨角獸。
畢竟新創公司不同於上市公司，雖然不受股價波動制約，但融資方面更仰賴投資人的信賴，昔日備受看好的 Theranos 出狀況，紐時認為凸顯了新創公司財務資訊不夠公開透明的問題，很可能會影響其他新創公司的募資情況。
（本文經 TechNews科技新報 授權轉載，作者為陳思宇，原文在此）
（封面圖片來源：Theranos的粉絲專頁）
